 |
Euroopa Ravimiamet koostas selle veebilehe 2012. aastal, et anda üldsusele juurdepääs pärast inimravimite manustamist täheldatud võimalike kõrvaltoimete teadetele. Veebilehte laiendati 2019. aastal, et anda sarnast teavet ka võimalike kõrvaltoimete kohta, mida on täheldatud pärast veterinaarravimite manustamist. |
 |
Teave siin veebilehel on seotud arvatavate kõrvalnähtudega. Need on meditsiinilised sündmused, mida on täheldatud pärast veterinaarravimi kasutamist, kuid mis ei pruugi olla ravimiga seotud või selle põhjustatud. |
|
Loomadel esinevatest arvatavatest kõrvalnähtudest teatamine võimaldab avastada uusi kõrvalnähte ja jälgida juba teadaolevaid. |
|
Arvatavate kõrvalnähtude teave on oluline, et tuvastada ja maandada võimalikke ohutusriske. Iga arvatava kõrvalnähu teate teabe ja veterinaarravimi kohta kogu muu kättesaadava teabe alusel hinnatakse üksikasjalikult ja teaduslikult veterinaarravimi kasulikkust ja riske. | |
Euroopa Ravimiamet avaldab need andmed, et sidusrühmadel (sh üldsusel) oleks juurdepääs teabele, mida Euroopa reguleerivad asutused kasutavad veterinaarravimi või toimeaine ohutuse läbivaatamisel. Läbipaistvus on üks Euroopa Ravimiameti peamistest juhtpõhimõtetest. |
Arvatavate kõrvalnähtude teateid töötlevad riiklikud ravimiametid ja müügiloa hoidjad ning need esitatakse arvatavate kõrvalnähtude teadete Euroopa andmebaasi (EudraVigilance Veterinary) kooskõlas kohaldatavate andmekaitse-eeskirjadega, mis on sätestatud isikuandmete kaitse üldmääruses (määrus (EL) 2016/679). Sel põhjusel võidakse siin veebilehel mitte avaldada osa kõrvalnähuteates olevast teabest, näiteks isikuandmeid.
Andmebaasile EudraVigilance Veterinary esitatud võimalike kõrvaltoimete teateid töötleb Euroopa Ravimiamet kooskõlas kohaldatavate EL‑i andmekaitsemääruses (määrus (EL) 2018/1725) sätestatud andmekaitse‑eeskirjadega.
Euroopa Ravimiametis tehtava isikuandmete töötlemise teave on meie privaatsusteates: https://www.ema.europa.eu/en/about-us/legal/privacy-statement
Kui teil on küsimusi andmekaitse kohta, võtke ühendust dataprotection@ema.europa.eu
Riigis kehtiva teatamiskorra teave võib olla asjaomase riikliku ametiasutuse veebilehel. Vt HMA‑veebileht siin
